“戒毒戒酒第一股”善康医药，“无瘾”赛道真能成功？

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　　来源：市值风云

　　风云君认为，在一个基础研究尚且严重不足、致瘾机理说不清楚的领域去寻求确定性突破，大致约等于盲猜。所以对于公司的上市，风云君持高度怀疑态度，因为甚至连分析公司的基础都很缺乏。

　　作者 | 罗兰

　　编辑 | 小白

　　成瘾背后的机制尚不明确

　　今天风云君要聊的是一家比较特别的创新药公司——善康医药。善康医药最近向上交所递交了招股说明书，准备在科创板上市。

　　不谈业务，光是公司这名字就起得非常有寓意。“善康”，又向善，又健康。这个名字其实已经暗示了公司聚焦的领域，即成瘾治疗药物。

　　为什么说成瘾是一个特别的领域呢？因为人类对这个领域的认知尚未成熟。

　　目前医学界对成瘾背后的机制和病因缺乏共识，在概念、分类、诊断和治疗等方面仍然存在很多争议。我们现在只知道，成瘾是一种涉及生理、心理和环境等多因素的复杂疾病。

　　临床上一般将成瘾分为两类：物质和行为成瘾。长期服用某种物质或重复某种行为，就可能导致成瘾。

　　行为成瘾通常包括性成瘾、购物狂、网络依赖、病理性赌博等。物质成瘾包括烟草、酒精以及各类毒品。

　　公司开发的创新药主要针对物质成瘾中的毒品和酒精。现有的8个产品管线，有2个处于临床阶段：SK1801和SK2007。

　　SK1801已完成了临床Ⅱ期，同时获得了CDE（国家食品药品监督管理局药品审评中心）的豁免，可以不用进行临床Ⅲ期。

　　SK1801预计在2022年12月向CDE提交NDA申请，获批上市最快可在2023年，也就是今年实现。SK2007也已获CDE的豁免，不经Ⅰ期而直接进入Ⅱ期。

　　（来源：善康医药招股说明书）

　　不过，风云君在网络上检索了有关SK1801的信息，目前无法确认SK1801是否已经提交了NDA申请。

　　防止阿片复吸，国内已无药可用

　　SK1801当前推进的适应症是毒品复吸，针对的毒品类型是阿片类物质。

　　阿片类物质（鸦片、吗啡、海洛因等）虽有医用价值，但由于其很强的成瘾性，一旦滥用就可能导致成瘾。

　　戒毒一般分两步走，第一是生理上的脱毒，第二是心理上的脱瘾。在生理脱毒完成之后，吸毒患者在相当长的一段时间内，仍对毒品有很强的“心瘾”，一直怀念吸毒产生的快感。

　　这个时候，就需要采取一些手段防止患者复吸，让患者摆脱对毒品的心理依赖。SK1801正好适用于这一环节，其基本原理是阻断阿片类毒品与人体阿片受体的结合。

　　国内针对防复吸环节的药物本来是有一个的，即诺欣生（盐酸纳曲酮片）。这款产品由华素制药生产。

　　然而，因为生产车间和环保因素的影响，诺欣生已于2015年停产，至今也没有复产。也就是说，国内患者面临无药可用的局面。

　　（来源：善康医药招股说明书）

　　SK1801的主要活性成分与诺欣生一样，都是纳曲酮。SK1801是纳曲酮的植入剂，给药方式是皮下植入。诺欣生是纳曲酮的片剂，是口服药。

　　纳曲酮是一种经典的阿片受体拮抗剂，也是世界公认的戒毒药物，早在上世纪60年代就被合成了出来。它不仅可以应用于阿片成瘾治疗，还可以应用于其他物质的成瘾治疗，比如酒精。

　　像SK2007这款产品，其实也是纳曲酮的植入剂，只不过其适应症是酒精使用障碍。

　　酒精使用障碍是一个过于专业化的术语，通俗的说法就是酒瘾，是指患者无法停止或控制自己的饮酒。酗酒、酒精滥用、酒精依赖等都算酒瘾。

　　国内暂无戒除酒瘾的相关药物获批上市，整个市场还处于空白状态。处于临床阶段的药物只有2款，除了公司的SK2007，还有一款是阿坎酸钙肠溶片。

　　根据《北京商报》的报道，阿坎酸钙肠溶片由华禧联合科技集团研制，目前正处于临床Ⅰ期，但自2014年进入临床试验后，暂无新的进展。

　　国内处于临床阶段的防阿片复吸的药物，招股书并没有披露到底有几款。公司只是说SK1801是国内唯一一款将进入商业化阶段的长效戒毒药物。

　　这句话的潜台词应该是，SK1801是国内所有在研产品中，临床进展最快的。

　　（来源：善康医药招股说明书）

　　秘书下海，成药企带头人

　　由于尚无商业化的产品，所以公司的营业收入一直为0。

　　（来源：善康医药招股说明书）

　　研发费用持续增加，导致净亏损从2019年的0.3亿元增加到2021年的0.66亿元。同期自由现金流的流出额也从0.35亿元增长至0.93亿元。

　　（制图：市值风云APP）

　　团队方面，公司的实际控制人是尹述贵，但他并非科班出身，而是半路出家。

　　大专学历的尹述贵曾在广州铁路局工作了10年以上，从职工一路升到铁路局的政治部秘书。离开铁路局之后，他进入了共青团系统，成为共青团广东省委秘书。1998年，他正式下海，进入医药行业。

　　（来源：善康医药招股说明书）

　　显然，尹述贵并不具备很强的技术背景，也并非公司的核心技术人员，他主要负责的是企业的管理工作，尹述贵要做的就是招揽一批专业人才。

　　公司的核心技术人员有5名，其中，王实强曾获国家科学技术进步二等奖1项，发表论文五十余篇，拥有研究员职称。王实强目前是公司的总工程师。

　　全面主持公司研发工作的是首席技术官曲伟，北大的博士、博士后，在创新药领域有近20年的工作经验。他现在还是吉林大学珠海学院的兼职教授。

　　（来源：善康医药招股说明书）

　　风云君认为，在一个基础研究尚且严重不足、致瘾机理说不清楚的领域去寻求确定性突破，大致约等于盲猜。所以对于公司的上市，风云君持高度怀疑态度，因为甚至连分析公司的基础都很缺乏。